✔️Los científicos se están moviendo a una velocidad récord para crear nuevas vacunas contra el coronavirus.
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✔️Esta vez, con las infecciones de un nuevo coronavirus explotando en China (los números de casos aumentaron a más de 2700 en las últimas 24 horas) y las carreras en todo el mundo, los científicos sostienen que están mejor preparados que nunca para producir una vacuna rápidamente.
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✔️Por supuesto, el nuevo coronavirus 2019 (2019-nCoV), como se lo conoce ahora, tiene un sólido liderazgo en la carrera, y para cuando una vacuna demuestra su valía en un ensayo clínico y los fabricantes aumentan la producción, una vez más puede ser demasiado tarde para modificar el curso de la epidemia. Pero los científicos esperan que puedan hacer la diferencia.
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✔️Una señal del ritmo vertiginoso fue el anuncio el 23 de enero por parte de la Coalición de Innovaciones de Preparación Epidémica (CEPI) de que otorgará a tres compañías un total de $ 12.5 millones para desarrollar vacunas 2019-CoV. Una organización sin fines de lucro formada en 2016 únicamente para financiar y guiar el desarrollo de nuevas vacunas contra enfermedades infecciosas emergentes, CEPI está tratando de desarrollar y probar vacunas más rápido que cualquier esfuerzo anterior.
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✔️Cada uno de los tres esfuerzos que apoya CEPI comenzó a las pocas horas de que los investigadores chinos publicaran por primera vez una secuencia de 2019-CoV en una base de datos pública. Eso sucedió el viernes por la noche, 10 de enero, en Bethesda, Maryland, sede del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. (NIAID). Barney Graham, subdirector del Centro de Investigación de Vacunas del NIAID, comenzó a analizar la secuencia con su equipo el sábado por la mañana. El lunes siguiente, Graham discutió sus hallazgos con investigadores de Moderna, un fabricante de vacunas. El martes, firmaron un acuerdo para colaborar.
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✔️Moderna fabrica vacunas al convertir secuencias virales en ARN mensajero (ARNm). Cuando se inyecta en el cuerpo, el ARNm hace que el cuerpo produzca una proteína viral que puede desencadenar la respuesta inmune deseada.
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✔️Tanto Moderna como Inovio ( otro Laboratorio que está trabajando para producir una vacuna contra Coronavirus)dicen que podrían producir suficiente vacuna dentro de un mes para comenzar las pruebas en animales.
✔️Una vez que las vacunas candidatas estén disponibles, los investigadores las probarán en animales para ver si son seguras y producen una respuesta inmune. Si es así, las empresas tendrán que recibir aprobaciones regulatorias para lanzar ensayos en fase I en humanos, que evalúan la seguridad y las respuestas inmunes en un pequeño número de voluntarios que no están en riesgo de contraer la enfermedad.
✔️En el caso de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., la aprobación generalmente demora 1 mes. El NIAID ya cuenta con una red de prueba de vacunas que planea organizar el estudio de fase I de la vacuna Moderna.
✔️En el caso de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., la aprobación generalmente demora 1 mes. El NIAID ya cuenta con una red de prueba de vacunas que planea organizar el estudio de fase I de la vacuna Moderna.
"Estamos construyendo el avión mientras volamos", dice Kim.
✔️En el mejor de los casos, dice Graham, la vacuna Moderna funcionará bien en los estudios de fase I y estará lista para pruebas de eficacia más grandes y en el mundo real en humanos para el verano. Pero los esfuerzos previos para avanzar hacia nuevas vacunas durante las epidemias han golpeado obstáculos inesperados.
✔️Incluso cuando las vacunas experimentales funcionen en ensayos clínicos, producirlas en masa rápidamente es inevitablemente un gran desafío. Si Moderna dedica todas sus capacidades de fabricación de vacunas a un solo producto, podría producir 100 millones de dosis en un año, dice Bancel. Inovio solo puede producir 100,000 dosis al año ahora, pero está "hablando activamente con un fabricante más grande", dice Kim, lo que podría aumentar su producción a dosis "multimillonarias". El equipo de Queensland dice que podría hacer 200,000 dosis en 6 meses.
✔️Nada de eso se acerca a lo que podría ser necesario para proteger a la población mundial en el peor de los casos. Pero si el nuevo coronavirus es de naturaleza estacional, como lo son muchos virus respiratorios, el tiempo podría estar del lado de los fabricantes de vacunas.
By Jon CohenJan. 27, 2020 , 6:30 AM




